氟维司群治疗乳腺癌效果优于阿那曲唑

　　阿斯利康宣布FASLODEX® (氟维司群，fulvestrant)500mg 获FDA批准，作为单一疗法用于激素受体阳性（HR+），人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌患者，已绝经且未经内分泌治疗。和目前标准疗法阿那曲唑相比，单一使用氟维司群（fulvestrant)病情恶化降低20%。FDA批准支持用于未经内分泌治疗的乳腺癌患者。

　　Faslodex于2002年在美国首次上市，用于抗雌激素药物（如他莫昔芬）治疗后病情仍趋恶化的绝经后乳腺癌患者。该药2015年全球销售额7.04亿美元，是阿斯利康第2大肿瘤药，仅次于Zoladex(戈舍瑞林)的8.16亿美元；Faslodex在2016年第一季度的销售额达1.9亿美元，而且超过一半的收入（约0.99亿美元）来自于美国。Sandoz仿制药在美国提前上市将使AZ损失不小。

　　今年3月份，FDA批准了辉瑞乳腺癌药物Ibrance与氟维司群连用，用于治疗正接受或已经接受内分泌治疗但病情恶化的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，对氟维司群市场份额的提升起到了强力刺激作用。阿斯利康也对Faslodex寄予厚望。如今这“到手的江山”或因仿制药的提前介入而大打折扣。