罗氏Tecentriq是全球首个获批上市的PD-L1单抗

　　1月9日，罗氏宣布FDA已接受公司PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）用于不适合顺铂化疗的、既往未接受过治疗以及术前或术后接受化疗至少12个月后疾病恶化的、局部晚期或转移性尿路上皮癌的补充生物制品许可申请，并授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是今年4月30日。

　　这也是atezolizumab在晚期膀胱癌上获得的第2个优先审评资格，提示atezolizumab相比现有疗法具有明显的优越性。Atezolizumab曾在2016年3月15日获得了二线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的优先审评资格，并在2016年5月18日获得FDA批准，成为首个上市的PD-L1单抗。

　　罗氏此次提交sBL主要基于II期IMvigor210研究队列1患者中的临床数据。在IMvigor210研究中，患者被分为两个队列。队列1是不适合接受顺铂一线化疗、既往未接受过治疗以及术前或术后接受化疗至少12个月后疾病恶化的、局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

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