多家企业CAR-T细胞治疗进入加快受理审评阶段

　　CAR-T是代表肿瘤治疗较新发展趋势的新型免疫疗法，这种技术是将靶向识别肿瘤抗原的单链抗体基因以及激活 T 细胞活性和促进T细胞生存的信号分子，通过基因修饰的策略表达在患者的外周 T 淋巴细胞上，从而将患者的 T 淋巴细胞改造成为特异性杀伤肿瘤的药物。在国际和国内的相关临床试验中，已表现出对特定肿瘤类型的巨大杀伤力和临床疗效。博生吉安科本次被受理的CAR-T药品，是靶向 CD19 分子的针对 B 细胞急性淋巴细胞白血病（英文简称：B-ALL）的疗法。

　　博生吉安科目前已经有多个 CAR-T 项目处于临床试验阶段，以 CD19 为靶点的 CAR-T 产品于 2016 年 10 月正式启动治疗成人难治复发急性 B 细胞型淋巴细胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤的临床试验，临床实验结果理想，完全缓解率达到 90% 及以上。目前除了 CD19 靶点，另外还有 3 个靶点处于临床试验阶段，以 CD7 为靶点的 CAR-NK，适应症为复发难治急性淋巴细胞白血病；公司在实体肿瘤（肺癌、胰腺癌）也有布局，靶点为MUC1，是国际首例临床试验获得疗效。公司具备全套 GMP 技术工艺，并具备全流程质控流程，根据已有数据显示博生吉安科的 CAR-T 产品在 CRS 致死、神经毒性、制备失败率等风险值上优于诺华、Kite、Juno 同靶点产品，显示出其具有优秀的风险管控能力。

　　详情请访问  CAR-T  https://www.kangantu.com/cart/