托法替尼(tofacitinib)的总体效益和风险状况

　　当针对免疫系统治疗时，应考虑感染风险增加。在使用托法替尼（tofacitinib）治疗的银屑病患者中观察到血液淋巴细胞计数和血红蛋白轻微下降。这些下降不是渐进的，通常是短暂的或可逆的。与安慰剂相比，托法替尼与带状疱疹病毒感染的风险增加有关。危险因素包括亚洲人种、年龄增长、药物剂量增加以及先前接触过生物制剂。

　　此外，关于托法替尼对巨细胞病毒和EB病毒病毒载量的影响的研究表明，这种JAK抑制剂在临床上无显著作用。托法替尼治疗期间感染风险与使用生物制剂治疗期间的感染风险相似，且该药用于银屑病治疗的总体效益/风险状况与其他全身治疗类似。美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局最近都发布了“黑匣子”警告，警告称接受托法替尼10 mg每天两次治疗的RA患者肺栓塞风险和总体死亡率增加。

　　这些警告是根据一项正在进行的开放标签临床试验的中期分析结果提出的，该试验评估了与TNF抑制剂相比RA患者中每天5 mg两次或10 mg两次托法替尼治疗的安全性（NCT A3921133）。一项独立研究还表明，与接受TNF抑制剂治疗的RA患者相比，接受托法替尼治疗的RA患者静脉血栓栓塞风险较高，尽管在统计学上不显著。微信扫描下方二维码了解更多：

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