美国FDA批准,对于托法替尼(
FDA审查了正在进行的一项托法替尼治疗类风湿性关节炎(RA)患者的临床试验安全数据,这项研究评估了托法替尼低剂量和高剂量的安全性。基于数据审查结果,FDA对托法替尼的审批发生改变,添加了突出的黑框警告。
免疫系统功能的过度激活,被认为是类风湿关节炎(RA),银屑病关节炎(PsA)和溃疡性结肠炎(UC)的重要发病机制。
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2020-04-14
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