有没比修美乐(Humira)疗效更好的溃疡性结肠炎药？

　　生物疗法在溃疡性结肠炎患者中得到了广泛的应用。近日研究人员开展3b期临床研究，比较了Vedolizumab和修美乐（Humira）对中重度活动期溃疡性结肠炎成人的疗效。有25%的患者曾接触过修美乐以外的肿瘤坏死因子抑制剂。患者随机在第1天和第2、6、14、22、30、38和46周接受300毫克vedolizumab或皮下注射40毫克修美乐，第1周总剂量为160毫克，第2周为80毫克，第2周为每2周40毫克，直到第50周。

　　共有769例患者参与研究，并至少接受一剂vedolizumab (383例)或阿达木单抗 (386例)。在第52周，与阿达木单抗组相比，vedolizumab组的临床缓解率更高（31.3% vs 22.5%；差异：8.8%），内窥镜改善率也更高（39.7% vs 27.7%；差异，11.9%）。无糖皮质类固醇临床缓解率：vedolizumab组为12.6%，阿达木单抗组为21.8%(差异，-9.3%)。

　　Vedolizumab和修美乐（Humira）暴露后的感染率分别为每100例患者23.4例和34.6例，而严重感染的发生率为每100例患者每年1.6例和2.2例。研究认为，对于中重度活动性溃疡性结肠炎患者，Vedolizumab在取得临床缓解和内镜改善方面优于修美乐。

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