阿达木单抗/修美乐在国内获批的适应症有哪些？

　　作为全球首个治疗多种自身免疫性疾病的全人源抗 TNF-α单克隆抗体，阿达木单抗(修美乐)是迄今为止相当成功的生物制剂。阿达木单抗于 2002 年在美国上市，目前在全球拥有 17 个跨领域跨学科适应症。与其他治疗手段相比，阿达木单抗免疫原性更小，更具治疗优势。作为全球使用最广泛的处方药，阿达木单抗拥有已发表的目前全球最大的安全性数据分析，包含了 71 个全球临床研究的 23,458 个患者 12 年的临床数据，验证其良好安全性，部分数据更成为了国际上权威的科研资料。

　　自 2010 年进入国内市场以来，阿达木单抗已获批类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）和银屑病三个适应症，涉及风湿免疫、皮肤科等领域。类风湿关节炎。目前在中国约有 500 万类风湿关节炎患者。同时，类风湿关节炎患者 2 年致残率达 50%，3 年致残率达 70%，是造成我国人群丧失劳动力的主要病因之一 。

　　强直性脊柱炎。强直性脊柱炎则具有高致残率和高复发率，被称为「不死的癌症」。 曾小峰教授此前亦介绍，从部分流行病学资料推测，中国大概有四百万到五百万的强直性脊柱炎患者。阿达木单抗对这两类风湿免疫疾病能有效缓解疾病症状、延缓放射学进展及改善功能水平，且安全性良好。银屑病。粗略估算，我国目前银屑病患者的人数约在 600 万以上。得益于阿达木单抗在国际和国内优异的临床表现和高质量的研究数据，2017 年 5 月其在中国获批用于治疗银屑病，并随之在 2018 年 8 月由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药，满足我国银屑病治疗的临床需求。

　　详情请访问  修美乐  https://www.kangantu.com/Exemptia/