修美乐（阿达木单抗）的核心专利在美国已于2016年到期

　　修美乐（阿达木单抗）的核心专利在美国已于2016年到期，在欧洲的专利也将在今年到期。为阻止其他生物仿制药企业在修美乐（阿达木单抗）专利到期之后抢占市场，艾伯维累计申请专利数十项，其到期时间将在2022至2034年之间，尤其是针对风湿性关节炎和牛皮癣等适应症注射方法申请了两个专利，并分别把专利时间延长至2022年和2023年。

　　不过这种做法在印度并未有效，早在2014年，印度仿制药商Cadila Healthcare就宣布在印度推出全球首个修美乐（阿达木单抗）的生物类似药Exemptia。当年修美乐（阿达木单抗）在美国售价为1000美元/瓶，而Cadila则将印度市场Exemptia的售价定为原研的五分之一（即200美元/瓶）。

　　三星旗下生物制药公司Samsung Bioepis曾联合其欧洲商业化合作伙伴Biogen提起了专利无效诉讼。2017年3月3日，英国法院做出判决，称艾伯维相关专利申请不存在专利性。然而就在上周（4月5日），艾伯维宣布与Samsung Bioepis就修美乐（阿达木单抗）生物类似药的专利侵权诉讼在全球范围内达成和解