利妥昔单抗对韦格纳肉芽肿及显微镜下多血管炎等罕见疾病也有疗效

　　FDA于 4月19日批准利妥昔单抗（rituximab）与糖皮质激素（类固醇）联用治疗韦格纳肉芽肿（WG）及显微镜下多血管炎（MPA）这两种导致血管发炎（血管炎）的罕见疾病患者。WG和MPA患者的血管炎可造成组织损伤。WG主要影响呼吸道（鼻窦、鼻、气管和肺）和肾脏，而MPA通常影响肾脏、肺、神经、皮肤和关节。这两种疾病均影响所有年龄段、种族和性别。原因至今不明，都被视作罕见疾病，因为在美国受影响人群均不到20万。

　　利妥昔单抗是一种通过生物技术方法制造的抗体，通过大幅度减少血液中被称为B细胞的特异性免疫细胞数量产生效果。利妥昔单抗的安全性和疗效在一单对照试验中得到证实，有197名WG或MPA患者随机分配接受利妥昔单抗治疗加糖皮质激素每周一次连续四周，或每日口服糖皮质激素加环磷酰胺以诱导缓解。六个月后，64%以利妥昔单抗治疗的患者完全缓解；糖皮质激素加环磷酰胺则为53%。

　　利妥昔单抗标签中有一加框警示语，提示输注本品时或注射后24小时内可能出现输液反应。另外它还有包括皮疹，皮肤和口腔溃疡（严重的皮肤粘膜反应）；进行性多灶性白质脑病、脑感染（通常是致命的）。 严重和活动性感染患者不推荐使用利妥昔单抗。研究中有WG和MPA的参与者最常见的副作用包括感染、恶心、腹泻、头痛、肌肉痉挛和贫血。利妥昔单抗自1997年获准上市以来其适应症不断拓展，已被用于非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞性白血病和类风湿关节炎。

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