刚获批的Daurismo治疗急性骨髓性白血病效果怎么样？

　　今天，美国FDA批准了Daurismo与低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合使用治疗急性骨髓性白血病（AML）。LDAC是一种化疗，用于治疗75岁成人新诊断的AML。临床试验显示，使用Daurismo联合LDAC可以提高整体存活率，而不能耐受强化疗的患者只能使用LDAC。AML是一种快速发展的癌症，在骨髓中形成并导致血流和骨髓中异常白细胞的数量增加。

　　在一项随机临床试验中研究了Daurismo的疗效，其中111名新诊断为AML的成年患者接受了Daurismo联合LDAC或LDAC单独治疗。该试验测量了从随机化日期到任何原因死亡的总生存期（OS）。结果显示，使用Daurismo治疗的患者的OS显着改善。使用Daurismo加LDAC治疗的患者的中位OS为8.3个月，而仅接受LDAC治疗的患者为4.3个月。　　

　　该批准基于II期BRIGHT 1003试验，其中与LDAC单独相比，向LDAC添加hedgehog途径抑制剂Daurismo使死亡风险降低了54％。中位总生存期分别为8.3个月（95％CI，4.4-12.2），而4.3个月（95％CI，1.9-5.7）（HR，0.46; 95％CI，0.30-0.71;单侧P值= 0.0002）。接受Daurismo临床试验的急性髓细胞白血病患者报告的常见副作用包括红细胞计数低，疲倦，出血，白细胞计数低等。　　

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