减肥“神药”索马鲁肽疗效明显

从2018年6月至2020年3月，在10个国家的73个研究中心进行随机、双盲、68周的3a期撤药研究，旨在比较超重或肥胖成年人在每周2.4mg索马鲁肽semaglutide治疗20周后，继续每周一次皮下注射或切换至安慰剂进行体重维持（均有生活方式干预）的疗效。

共纳入902名参与者，20周后，803名使用2.4mg索马鲁肽semaglutide维持剂量（89.0%）。将上述参与者随机（2:1）分配到48周继续皮下注射（n = 535）或切换到安慰剂（n = 268）两组。主要终点是第20周至第68周体重的百分比变化；次要终点是腰围、收缩压和身体功能的变化。

在完成20周疗程的803名研究参与者中，平均体重下降10.6%，上述参与者中787名参与者（98.0%）完成了最终试验。总的来说，在继续使用索马鲁肽semaglutide的情况下，从第20周到第68周的平均体重变化为-7.9%，而改用安慰剂后为+6.9%（差异=-14.8，95% CI，-16.0~-13.5）。

此外，腰围（差异-9.7cm）、收缩压（-3.9mmHg）和SF-36身体功能评分（2.5）也随着继续皮下注射索马鲁肽semaglutide而改善。继续使用索马鲁肽semaglutide的参与者中有49.1%报告了胃肠道事件，而安慰剂为26.1%；两组分别有2.4%和2.2%的参与者因不良事件而停止治疗。