莫洛匹韦(Molnupiravir)用于非住院患者治疗新冠的效果很好

2022-11-29 作者: 康安途医疗宋萍

  一项3期、双盲、随机、安慰剂对照试验,以评估莫洛匹韦治疗的有效性和安全性,这些治疗是在非住院、未接种疫苗的轻度至中度、实验室确诊的Covid-19和至少一个严重Covid-19疾病危险因素的体征或症状出现后5天内开始的。试验的参与者被随机分配接受800毫克莫洛匹韦或安慰剂,每天两次,持续5天。主要疗效终点是第29天的住院或死亡发生率;不良事件的发生率是主要的安全终点。当1550名参与者(目标组组)中的50%在第29天被跟踪时,进行了计划的中期分析。

  莫洛匹韦(Molnupiravir)用于非住院患者治疗新冠的效果很好

  共有1433名受试者进行了随机分组;716人被分配接受莫洛匹韦,717人接受安慰剂。除性别失衡外,两组的基线特征相似。中期分析证明了莫洛匹韦的优越性;莫洛匹韦组(385名受试者中有28名[7.3%])比安慰剂组(377名受试者中有53名[14.1%])低于安慰剂组(377名受试者中有53名[14.1%]),直至第29天因任何原因或死亡住院的风险(差异,-6.8个百分点;95%置信区间,-11.3至-2.4;P=0.001)。在对所有接受随机分组的受试者的分析中,莫洛匹韦组在第29天住院或死亡的受试者百分比低于安慰剂组(6.8%[48/709]vs 9.7%[68/699];差异,-3.0个百分点;95%置信区间,-5.9至-0.1)。

  亚组分析的结果与这些总体结果基本一致;在一些亚组中,例如既往有SARS-CoV-2感染证据的患者、基线病毒载量低的患者和糖尿病患者,差异的点估计有利于安慰剂。截至第29天,莫洛匹韦组报告了1例死亡,安慰剂组报告了9例死亡。莫洛匹韦组710名受试者中有216名(30.4%)报告了不良事件,安慰剂组701名受试者中有231名(33.0%)报告了不良事件。

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