新冠药莫洛匹韦（Molnupiravir）获得紧急使用授权(eua)的介绍

　　3期双盲随机研究（MOVe-OUT）的完整已发表结果，该研究计划评估莫洛匹韦在1433名非住院成人（18岁或以上）COVID-19。一项针对MOVe-OUT研究的中期分析（n = 775）发现，截至第29天，入院或死亡的相对风险显著降低52%（95%置信区间[CI]，33至80;单侧p = 0.0012），由于莫洛匹韦组与安慰剂相比获益过多，独立数据安全监测委员会停止了。有趣的是，在1433名受试者的完整结果中，到第29天，住院或死亡的相对风险降低降至31%（HR 0.69;95% CI，0.48-1.01）。

　　新冠药莫洛匹韦（Molnupiravir）获得紧急使用授权(eua)的介绍

　　在2021年11月30日，FDA咨询小组建议该机构以13-10票的微弱优势授予莫洛匹韦对轻度至中度COVID-19的EUA，其中至少有一个危险因素。FDA 于 2021 年 12 月 23 日宣布了莫洛匹韦的 EUA。值得注意的是，根据MOVe-OUT研究的中期分析，英国药品和保健产品监管批准（MHRA）于2021年11月4日成为世界上第一个有条件授权莫洛匹韦的药物和保健产品监管批准。

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