帕唑帕尼片用于治疗晚期RCC效果怎么样？

　　在2009年10月19日期间，FDA批准用于晚期肾细胞癌患者。2012年4月26日，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准Votrient用于治疗已接受化疗的STS患者[1]。Votrient为美国食品与药品监督管理局（FDA）批准的首个治疗晚期软组织肉瘤（非脂肪肉瘤）的靶向药物。CFDA批准该药用于对晚期RCC患者的一线治疗。

　　帕唑帕尼（Votrient）原本属于葛兰素史克公司（GSK）研发的产品，但2014年在GSK与诺华的资产置换交易中被打包出售。Votrient自研发上市至今共修订药品说明书17次，GSK修订10次，诺华修订7次。于2016年9月20日诺华制药公司（Novartis Pharmaceuticals Corporation）根据《联邦食品，药品和化妆品法案》第505（b）条规定再一次提交新药补充申请（sNDA），提出修改Votrient Tablet（帕唑帕尼片）200mg说明书，并于2017年5月31日发布新版说明书，修订了补充申请-25（SUPPL-25）与补充申请-24（SUPPL-24）说明的内容。

　　帕唑帕尼片是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似，分别于2009年10月和2010年6月在美国和欧盟获得批准上市，2017年3月3日诺华宣布CFDA批准帕唑帕尼片（800mg），至今该药已在全球100多个国家和地区获得批准上市。

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