Ocaliva是适用于胆汁性肝硬化的肝病新药物

　　美国生物制药公司研发的Ocaliva是用于治疗肝病的新药物，同时已经获得了美国FDA的批准。该药品联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。UDCA是目前唯一获批治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物。FDA此次批准并不让人感到意外，因为在今年4月初，FDA专家委员会已以17:0的结果全票支持批准Ocaliva。之前，FDA也已授予Ocaliva优先审查资格。

　　此次批准，使Ocaliva成为近20年来获批治疗PBC的首个新药。Intercept公司已计划在未来7-10天内将产品推向市场。业界对Ocaliva的商业前景非常看好。尽管PBC是Ocaliva获批的首个适应症，但一些分析人士表示，Ocaliva在未来将继续获批其他适应症，包括脂肪肝，而这可能撬开了一个更大的价值数十亿美元的市场。之前，行业知名调研机构EvaluatePharma曾发布报告预测，Ocaliva在2020年的销售额将高达30亿美元。

　 Ocaliva（obeticholic acid，OCA）是Intercept开发的一款创新药物法尼酯X受体（FXR）激动剂，这是一种人类胆汁酸模拟物，目前正开发用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。FXR是表达于肝脏和小肠中的一种核受体，是胆汁酸、炎症、纤维化、代谢通路中的关键调节因子。详情咨询4000980586

　　详情请到 医疗 https://www.kangantu.com/news/