ocaliva药品治疗肝脏疾病的效果如何？

　　不久根据美国FDA资料显示，ocaliva（Obeticholic酸、Intercept Pharmaceuticals）结合法尼醇X受体，增加来自肝脏的胆汁流量和抑制肝脏中胆汁酸的生产，从而减少肝脏在胆汁酸毒性水平的暴露。Ocaliva药品是在临床上研究的数据，该研究入组了216例原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。数据显示，经过12个月治疗后，与安慰剂组相比，Ocaliva治疗组有显著更高比例的患者碱性磷酸酶（alkaline phosphatase，病情进展的一个重要指标）水平实现降低（47% vs 10%）。

　　根据FDA的数据，熊去氧胆酸（UDCA）是PBC唯一的治疗方法，1997年通过FDA批准。熊去氧胆酸在超过50%的患者中有效。然而，高达40%的患者中没有ALP、总胆红素的降低，有5%到10%的患者是无法耐受的。Obeticholic酸的安全性和疗效通过一项纳入216例PBC患者的临床试验得到了体现。1年后，利用Obeticholic酸治疗的PBC患者中ALP水平降低的人数高于安慰剂组。常见的不良反应为瘙痒、乏力、腹部疼痛和不适、关节痛、头晕、便秘。根据FDA的指示，Ocaliva酸不能用于胆道完全梗阻患者。

　　ocaliva是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂，该药品是由美国Intercept公司研发，目前正开发用于多种慢性肝脏疾病的治疗，包括已获批的原发性胆汁性肝硬化(PBC)，以及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、胆道闭锁。此前，FDA已授予OCA治疗伴有肝纤维化的NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快车道地位、治疗PBC和PSC的孤儿药地位。详情咨询4000980586

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