多替拉韦钠(
研究人员在21个国家的192个中心进行了两项相同设计的、多中心的、双盲随机非劣效性的3期试验:GEMINI-1和GEMINI-2。两个研究共1441位受试者被随机分至两药组(719位)或三药组(722位)。GEMINI-1试验48周时,接受两药治疗的356位受试者中有320位(90%)、接受三药治疗的358位受试者中有332位(93%)的血浆HIV-1 RNA<50拷贝/ml。
在GEMINI-2试验中,两药组360位受试者中有335位(93%)、三药组359位中有337位(94%)的血浆HIV-1 RNA<50拷贝/ml,在两个研究中显示为非劣效性。三药组药物相关副反应事件要多于两药组;部分受试者因副反应而终止治疗。GEMINI-2试验的两药组出现2例死亡,但均与研究用药无关。
相比指南推荐的三药方案,
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2020-03-17
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