目前单抗生物制药品已经成为了市场上的一座金矿,在最近几年当中随着大量的单抗品牌药面临专利悬崖,生物仿制药正呈现井喷式增长,在单抗生物制品已经掀起了热潮。由美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周,印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药
Humira由艾伯维(AbbVie)研发,该药是全球最畅销的药物,位列《2013年最畅销的25个药物》榜单之首,年销售额超过百亿美元。根据艾伯维发布的数据,Humira在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元,占到了艾伯维总收入的65%。Humira美国专利将于2016年下半年到期,欧洲专利将于2018年到期。尽管Humira工艺复杂,但诸多药企早已按捺不住纷纷开始仿制,包括制药巨头诺华和安进,双方各自开发的Humira生物仿制药已处于III期临床,并已取得重要进展。
Humira在美国售价为1000美元/瓶,而Cadila计划将印度市场Exemptia的售价定为品牌药的五分之一(即200美元/瓶)。然而,有分析师认为,印度有超过70%的人口生活消费水平低于2美元/天,同时该国医疗保险稀缺,即便Exemptia仅售200美元/瓶,但对大多数印度民众而言仍高不可攀。
由医疗研究人员团队表示,生物制药Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万-3200万美元,该药将用于治疗
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2020-03-09
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