替莫唑胺是具有一种咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂。该药品可用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者,开始先与放疗联合治疗,随后作为维持治疗;也可用于治疗难治性间变性
经查询,替莫唑胺最早由英国阿斯顿大学研制,后由德国先灵葆雅制药获得该产品在全球绝大部分市场的唯一开发权,并先后上市胶囊剂和注射剂两种剂型。其中胶囊剂1999年被美国FDA批准用于治疗复发性间变性星形细胞瘤,同年被欧盟批准用于治疗复发性间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤。据米内网消息,国内也只有恒瑞医药和江苏奥赛康替莫唑胺注射剂型走在上市的前列,但只有恒瑞医药提交了注射用替莫唑胺的上市申请,江苏奥赛康却选择走一致性评价路线。经查询 IMS 数据库,2017 年注射用替莫唑胺全球销售额约为 1130.4 万美元,此次恒瑞率先上市,势必抢占国内市场,获得先机。
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2020-03-05
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