奥拉帕尼治疗卵巢癌的效果如何？

　　在目前奥拉帕尼在上市之后被批准首个口服类的ADP核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应。在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。BRCA 基因参与修复受损的 DNA，正常时抑制肿瘤的生长。突变的女性导致 BRCA 基因缺陷而更易患卵巢癌，据估计约 10% 到 15% 的卵巢癌与这些遗传的 BRCA 突变有关。

　　2014年奥拉帕尼就已经获得美国FDA的批准用于BRCA突变的复发卵巢癌患者，当时批准的剂量是400mg，每日两次，患者每天要服用16片药。2017年妇瘤年会上，奥拉帕尼原研厂家阿斯利康惊喜报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期结果，奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者，PFS达到30.2月（长达2年半），相比安慰剂（PFS只有5.5个月），整整延长了两年多。

　　在临床试验中有294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中，这些患者都是之前接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组（300mg，bid）及安慰剂组，最终主要研究目标PFS（无进展生存时间≈耐药时间）。经独立调查（BICR）评估，奥拉帕尼治疗组和安慰剂组PFS是30.2个月 VS 5.5个月。（HR：0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001）。另一种评价方法（HR：0.30；CI 0.22-0.41；P<0.0001），奥拉帕尼组达到19.1个月，也明显高于安慰剂组的5.5个月。

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