奥拉帕尼是作为全球首个获批最多的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制剂,截止到2013年期间奥拉帕尼首次用于治疗
2017年8月17日,美国FDA批准奥拉帕尼片剂用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者,他们对铂类化疗产生完全或部分反应。2017年8月,奥拉帕尼再次以片剂剂型获批上市并扩大适应症,用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗。此次批准,使奥拉帕尼成为首个用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂,也是首个获批治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物2018年初,乳腺癌患者迎来了重磅喜讯:奥拉帕尼正式获批用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。第一种批准用于治疗种系BRCA突变转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂。
美国FDA批准的这一项是包含了HER2阴性、伴有gBRCAm的转移性乳腺癌患者参与的随机临床试验。在临床上显示的结果显示得,奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(7.0个月vs 4.2个月);奥拉帕尼组患者的客观缓解率为52%,比化疗组(23%)高出一倍以上;
详情请到
2020-02-21
2020-02-21
2020-02-21
2020-02-21
2020-02-21
2020-02-21
2018-11-13
2018-11-15
2017-10-26
2017-06-01
2018-11-14
2018-11-16