瑞德西韦/Remdesivir的临床有效性如何判断？

　　瑞德西韦（Remdesivir）的临床有效性如何判断？据《健康报》报道，试验组患者在标准治疗方案的基础上，接受首剂瑞德西韦200mg静脉点滴，随后连续9天每日100mg静脉点滴；对照组患者接受标准治疗和相同剂量安慰剂治疗。

　　在疗效指标方面，分为主要结果指标和次要结果指标，时间窗为28天。在主要结果指标中，临床恢复时间方面，从开始治疗（瑞德西韦或安慰剂）到发热、呼吸频率、血氧饱和度转为正常和咳嗽缓解，持续至少72小时。发热方面，患者腋温≤36.6°C，或口温≤37.2 °C，或肛温或耳温≤37.8°C；呼吸频率方面，在室内空气下，该指标≤24次/分；血氧饱和度方面，在室内空气下，该指标>94%；咳嗽程度方面，按“重度/中度/轻度/无”分级，患者咳嗽程度需达到轻度或无。

　　次要结果指标主要包括哪些呢？全因死亡、呼吸加重等疾病的发生频率、退热时间、呼吸困难转为轻度或无呼吸困难的时间、需要吸氧或无创通气的频率、上呼吸道样本2019-nCoV RT-PCR检测转为阴性的时间、上呼吸道样本中2019-nCoV病毒载量减少、需要机械通气的频率、严重不良事件的发生频率几方面，其时间窗也为28天。

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