TAF药品​在抗艾治疗和乙肝领域治疗的效果怎么样？

　　在2018年期间，由吉利德研制的新药TAF获得了家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市。与此同时TAF无论是在艾滋病还是乙肝领域，TDF副作用大，TAF因副作用小即将取代TDF等铺天盖地的言论很多，下面我们就来谈一下TDF跟TAF吧。

　　TAF是富马酸替诺福韦二吡呋酯片（TDF）的同类新药，两者不仅可以用于乙肝治疗，更广泛应用于抗艾治疗。其中TDF更是主要的抗艾药物，是预防用药舒发泰的主要成分，也是我国最多HIV感染者使用的替拉依组合中的骨干药物。通过对比2016和2017三个临床III期试验，发现无论是初治患者还是换药患者的研究，TAF的疗效略微优于或非劣于TDF，疗效还是值得信赖的。

　　1、传闻：换了TAF就不用担心骨骼、肾脏副作用？

　　英国一项荟萃分析比较了11项TDF与TAF的随机对照实验（8111名患者），其中9项用于治疗HIV-1,2项用于治疗乙型肝炎。研究比较了使用或不使用激动剂（利托那韦或考比司它）的情况下，TDF和TAF之间HIV病毒抑制及安全性。总共有4574人被分配到含有激动剂的方案中，3537人被随机分配到未加激动剂的治疗方案。参与者的平均年龄为41岁，59％为白人，83％为男性。平均基线CD4细胞计数为300个细胞/ mm3。

　　在未添加激动剂的治疗组中，TDF和TAF病毒抑制率相当。在安全性方面，无论是否添加了激动剂，TDF和TAF在1-4级不良事件、严重不良事件或3-4级实验室异常的差异无统计学意义。在添加了激动剂的治疗组中，TAF病毒抑制率提高2%（P=0.05），骨折风险降低1%(p = 0.04)，因肾脏不良事件终止治疗风险降低1%（P=0.002），因骨骼不良事件终止治疗几率降低1%（P=0.003）。总而言之，TAF相对TDF的益处可能被夸大了。只有在含激动剂（RTV或COBI）的抗病毒治疗中，TAF在病毒抑制和骨骼、肾脏副作用方面才优于TDF。在未加激动剂的情况下，TAF和TDF的安全性和疗效无明显差异。

　　2、从TDF转换为TAF后出现脂质变化

　　在不久前的Glasgow国际艾滋病会议中提到，从TDF改为TAF确实是一个降低肾、骨毒副作用的推荐策略，但是往往容易忽略了其中的脂质变化。

　　根据研究的成果显示，回顾了HIV感染者从TDF转换为TAF药品的病毒抑制情况，研究纳入385名患者，年龄中位数为50岁(IQR 42 - 56)， 90%为男性，93%为白种人，BMI中位数为23.52 kg/㎡(IQR 21.26 - 25.61)。据报道，11%患者使用他汀类药物（降脂药物），5%患者使用糖尿病药物。

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