培唑帕尼与瑞戈非尼都可以用于软组织肉瘤的治疗

　　2019年《CSCO软组织肉瘤诊疗指南》中，培唑帕尼和瑞戈非尼推荐用于除脂肪肉瘤外的晚期或不可切除软组织肉瘤的二线治疗；安罗替尼推荐于晚期或不可切除的软组织肉瘤的二线治疗；伊马替尼则被推荐用于治疗隆突性皮肤纤维肉瘤。另外，CDK4/6抑制剂哌柏西利获推荐用于腹膜后的高分化和去分化脂肪肉瘤患者，mTOR抑制剂西罗莫司或者依维莫司可用于治疗恶性血管周上皮样细胞瘤（PEComa）。

　　对于软组织肉瘤患者，靶向治疗一般用于晚期不可切除患者的二线治疗选择，部分化疗不敏感患者，可用于一线治疗。另外，靶向药物均为口服药，药物副反应较小，患者耐受性较好。很多晚期软组织肉瘤患者已经不能治愈，治疗目的是延长生存期改善生活质量，需要长期服药，口服药使用方便，副作用小，具有独特优势，患者依从性较好，可以长期服用。最后，靶向治疗针对特定的基因突变和基因融合，可实现肿瘤的精准治疗，对于部分罕见的特定软组织肉瘤是一种选择。

　　关于靶向药物的获批情况，2012年FDA批准培唑帕尼用于已接受化疗的进展期软组织肉瘤患者的治疗，是目前唯一获批用于软组织肉瘤的靶向药，但其中并不包括胃肠道间质瘤和脂肪肉瘤。2018年安罗替尼获批上市，用于NSCLC的三线治疗，目前已递交软组织肉瘤二线治疗适应证申请。

　　2018年ASCO会议上发布的安罗替尼IIB期临床研究结果显示，与对照组相比，安罗替尼在软组织肉瘤中能显著延长PFS（6.27个月 vs 1.47个月，p<0.0001）。尽管安罗替尼在软组织肉瘤特别是某些亚型的临床研究中显示出较好的疗效，但在中国尚没有获得适应证批准，故降级为III级推荐。而对于腺泡状软组织肉瘤，该亚型患者对化疗不敏感，临床上缺乏疗效良好的药物，而应用安罗替尼效果显著，PFS延长15个月（18.23个月 vs 3个月）。因此，安罗替尼获得II级推荐。鉴于此，这类患者有了更多的选择，而且安罗替尼与化疗相比副作用更少，患者生活质量将得到良好改善，希望安罗替尼可在中国获批相关适应证，并且该适应证能纳入医保，使患者多一个药物选择的同时减轻经济负担。

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