安罗替尼在美国获批治疗软组织肉瘤患者

　　软组织肉瘤发生于人体结缔组织，包括脂肪组织、纤维细胞、滑膜细胞、软骨细胞、神经细胞等，占肿瘤人群的1%-3%，发病率约为十万分之三至十万分之四。软组织肉瘤的组织类型复杂，病理类型复杂，与年龄呈相关性，胚胎横纹肌肿瘤的年轻患者较多，而脂肪肉瘤患者的年龄偏大。因软组织肉瘤可能涉及各个系统且临床症状不被熟知，给临床治疗上带来了较大的不确定性。目前，国内外针对软组织肉瘤的相关治疗指南较少。

　　抗血管生成药物安罗替尼在17年6月获得美国食品与药物管理局（FDA）软组织肉瘤孤儿药资格认定，18年又以软组织肉瘤适应证提交上市申请，请问安罗替尼获批后会对整个软组织肉瘤治疗格局产生怎样的影响？

　　美国FDA批准安罗替尼作为软组织肉瘤孤儿药开展全球多中心研究，是基于我国的临床研究结果。安罗替尼治疗晚期IIB组的临床试验于2017年3月份截止入组，共入组223例，其中上海市第六人民医院肿瘤科贡献了48例患者。此项临床研究发现，安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤治疗疗效良好。

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