尼拉帕尼是首款获得FDA批准的可以无视BRCA突变的PARP抑制剂

　　卵巢癌高居我国妇科恶性肿瘤首位，对于卵巢癌患者来说我们可以选择的治疗方案比较多，但是很多药物的治疗都有一些限制，其中临床上使用较多的PARP抑制剂药物比如奥拉帕尼等等都需要满足BRCA突变，而尼拉帕尼是首款获得FDA批准的可以无视BRCA突变的PARP抑制剂药物，那么该药的治疗效果如何呢？

　　在ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中（n=553），根据BRCA1/2的突变状态及同源重组缺陷（HRD）状态设有3个队列对主要研究终点无进展生存期（PFS）进行评价，分别是胚系（gBRCA）突变阳性、gBRCA突变阴性和gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者队列。这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕利或安慰剂进行维持治疗。研究结果发现，在“化疗间歇期”中使用尼拉帕利维持相较于安慰剂，无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效.

　　除了治疗效果以外，药物的治疗副作用也需要我们患者多加注意，在安全性方面，NOVA研究显示血液性毒性是尼拉帕尼较常见的导致减量的毒性反应。通过回顾性RADAR分析以探索需要降低用药剂量的患者特征。RADAR分析显示，患者血液学毒性的严重程度与患者的体重及基线血小板计数相关。对于这种尼拉帕尼的治疗副作用我们多半都可以采用剂量调整的方式治疗，无需太过担心。

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