Tecentriq与Keytruda可以用于肝癌的治疗吗?

2019-05-08 作者: 康安途海外医疗

  继Opdivo获批之后,美国FDA于2018年11月加速批准Keytruda用于肝癌的二线治疗。审批依据是一项二期临床试验Keynote-224,针对索拉非尼耐药的肝癌患者,Keytruda作为二线治疗药物,客观缓解率高达17%,疾病控制率62%。

  不过,在一项关键的三期临床试验Keynote-240中,跟安慰剂相比,Keytruda有提高总生存期的趋势,但没有达到统计学意义。目前,该临床数据尚未公布,我们还会保持关注。跟Opdivo一样,Keytruda在国内也没有获批肝癌适应症,患者使用Keytruda治疗依然不能享受慈善援助政策。

  除了PD-1抗体Opdivo和Keytruda,PD-L1抗体Tecentriq也在肝癌治疗中有不错的表现,有望冲击一线治疗。2018年7月,基于优异的临床数据,美国FDA已经授予罗氏的PD-L1抗体Tecentriq+贝伐单抗的突破性药物认定,这一联合方案在晚期肝癌患者一线治疗的有效率达到65%(23位患者可评估)。2018年10月,罗氏更新了该临床试验数据,该联合方案的有效率为32%(73位患者评估),疾病控制率为77%。目前,罗氏正在积极开展Tecentriq+贝伐 VS 索拉非尼的三期临床试验。

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