爱博新/帕博西尼是我国乳腺癌患者治疗的首个口服靶向药物吗？

　　爱博新/帕博西尼是在我国上市的首个乳腺癌口服治疗靶向药物，它是一款CDK4/6抑制剂。CDK4/6在许多癌症中均过度活跃表达，导致细胞分裂周期失控，是癌症的一个标志性特征。辉瑞公司推出的全球第一个周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6的选择性抑制剂爱博新®，通过抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。

　　2013年美国食品与药品管理局(FDA)核准帕博西尼®为治疗晚期乳腺癌的突破性新药，2015年FDA以快速审批程序批准爱博新®上市，用于治疗晚期乳腺癌。基于此突破性进展，美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐爱博新®联合芳香化酶抑制剂作为HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。

　　全球注册研究显示，爱博新®联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月，而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药，爱博新®联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。

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