吉利德复方抗艾滋病药物Biktarvy可用于治疗HIV-1感染

　　Biktarvy是吉利德研发的复方抗艾药物， 2018年2月7日，经FDA批准作为每日一次的单片片剂疗法，治疗HIV-1感染。2018年6月获批在欧盟上市；2018年10月获准香港上市，成为在亚洲获批的首个市场；2019年3月，Biktarvy在日本获批上市。

　　Biktarvy是一种三合一的复方剂型，由Bictegravir(50mg)、Tenofoviralafenamide(25mg)、与Emtricitabine(200mg)三种成分组成。与吉利德的另一款抗HIV药物Descovy(FTC/TAF)相比，Biktarvy多了Bictegravir一款全新的整合酶链转移抑制剂(INSTI)，Bictegravir(BIC)作为单一片剂方案与替诺福韦艾拉酚胺（Tenofovir alafenamide fumarate，TAF）和恩曲他滨（Emtricitabine，FTC）联合用于治疗HIV-1感染，BIC/FTC/TAF在长达48周的Ⅲ期临床试验中，发现其具有较高的病毒抑制率，可以抑制97%的病毒，且未发现不良反应，对骨和肾的毒性更小。

　　Biktarvy的获批，是基于4项正在开展的Ⅲ期临床研究的数据：研究1489和研究1490在初治HIV-1成人患者中开展，研究1844和研究1878在实现病毒学抑制的HIV-1成人患者中开展。这些研究入组了2414例患者，数据显示，所有4项研究均达到了48周的主要疗效终点。治疗48周期间，BIC/FTC/TAF方案具有良好的耐受性，所治疗患者中无一例患者发生治疗出现的耐药性，无一例患者因肾脏事件中断BIC/FTC/TAF治疗，没有发生近端肾小球或范康尼综合症型。

　　BIC/FTC/TAF患者中最常见的不良反应为腹泻、恶心和头痛。需要指出的是，美国FDA向Biktarvy发出了黑框警告：对于HIV合并乙肝感染的患者，使用该药物可能加剧乙肝感染，应该停止使用该药物。