乐伐替尼联合Keytruda可以治疗子宫内膜癌患者吗？

　　2019年3月25日，柳叶刀子刊《The Lancet Oncology》刊登了此研究II期试验的中期分析结果，证实乐伐替尼+ Keytruda在晚期复发性子宫内膜癌患者中显示出抗肿瘤活性，其安全性与之前报道的乐伐替尼和Keytruda单药相似，但是，甲状腺功能减退的发生率会增加。目前正在进行III期临床研究。

　　在1b期研究确定最大耐受剂量后，此II期临床试验的目的为评估乐伐替尼+ Keytruda在晚期子宫内膜癌中的疗效。这是一项非盲、单臂的II期研究，入组的转移性子宫内膜癌患者年龄≥18岁, 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分0-1、既往接受≤2 种系统治疗方案，根据实体瘤免疫相关疗效评价标准(irRECIST)评估疾病，预期寿命≥12周。患者每天口服20mg 乐伐替尼，每3周静脉注射200mg Keytruda。直到病情恶化或出现不可接受的毒性反应为止。该中期分析的主要终点是在第24周时研究人员基于免疫相关RECIST（irRECIST）评估的的客观缓解率（ORR）。

　　2015年9月10日--2017年7月24日，共招募了54例患者，其中53例纳入分析。截止到2017年12月15日，中位随访时间为13.3个月(IQR 6.7-20.1)。第24周，有 9 例获得客观应答(39.6% [95% CI 26.5-54.0])。16例(30%)患者发生严重的治疗相关不良事件， 1例死亡(颅内出血)。最常见的治疗相关不良事件为高血压(31例[58%])、疲劳(29例[55%])、腹泻(27例[51%])和甲状腺功能减退(25例[47%])。最常见的3级治疗相关不良事件为高血压(18[34%])和腹泻(4[8%])。无4级治疗相关不良事件的报告。5名(9%)患者因治疗相关的不良事件而终止治疗。

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