美罗华/利妥昔单抗在欧洲获批全新适应症

　　3月15日，罗氏集团宣布，欧盟委员会已经批准美罗华®(利妥昔单抗)用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。PV是一种罕见的和有潜在危及生命风险的疾病，以进展性水疱为主要表现，可导致严重的疼痛和毁容。

　　美罗华目前在欧洲已被批准用于治疗四种自身免疫性疾病。此前，该药用于治疗中重度寻常型天疱疮已经于2018年6月获得FDA批准。据悉，这是首款被批准用于治疗罕见的自身免疫性疾病——寻常性天疱疮(PV)的中重度患者的生物疗法，也是60多年来该疾病治疗的第一个重大进展。

　　罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示：“我们很高兴能为欧洲5万多名寻常型天疱疮患者带来第一种生物制剂。美罗华的批准为临床提供了一种迫切需要的新疗法，已经证明它比单独使用皮质类固醇有更高的缓解率，而皮质类固醇会导致令人虚弱的副作用。”

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