曲妥珠单抗生物仿制药Trazimera的治疗效果怎么样？

　　美国FDA批准了曲妥珠单抗第四个生物仿制药PF-05280014（Trazimera; trastuzumab-qyyp），用于治疗HER2过度表达的乳腺癌患者以及HER2过度表达的转移性胃或胃食管交界癌。欧洲药品管理局于2018年7月批准了该生物仿制药。

　　适用于HER2过表达淋巴结阳性或淋巴结阴性（ER/PR阴性或1个高危因素乳腺癌）的辅助治疗，作为由多柔比星/环磷酰胺、紫杉醇/多西紫杉醇组合治疗方案的一部分；作为多西紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分；或作为多模态蒽环类为基础治疗后续治疗的单一药物。Trazimera被批准与紫杉醇联合用于过度表达HER2的转移性乳腺癌的一线治疗，并作为单一药物用于治疗接受1种或多种化疗方案的患者的HER2过度表达转移性乳腺癌的后续治疗。

　　Trazimera还被批准与顺铂和卡培他滨或5-氟尿嘧啶联合使用，用于治疗HER2过度表达的转移性胃或胃食管交界腺癌患者，这些患者尚未接受过其他治疗。

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