地西他滨联合疗法治疗急性髓系白雪冰患者的疗效怎么样？

　　M14-358试验是一项正在进行的1b 期、开放标签、非随机、剂量递增和扩展研究，在不适合标准诱导治疗的初治 AML 受试者中研究 Venetoclax 与阿扎胞苷或地西他滨（HMA）联合治疗。入组已经完成，总计入组212 例受试者。本项研究中纳入的受试者包括原发的 AML以及此前发生过血液系统疾病（如 MDS 和 骨髓增生性肿瘤）但此前未接受过 HMAs 的继发急性髓系白血病受试者，或者治疗相关的 AML 受试者。仅细胞遗传学风险为中度或较差的受试者符合入选条件。所列出的疗效分析的数据截止日期为2017年7月7日，以确保所有受试者都经过至少6个月研究随访。

　　同期全文由MD Anderson癌症中心的DiNardo教授发表在2019年1月3日的《血液》（Blood）杂志上。中位随访8.9个月，Venetoclax联合地西他滨治疗的CR/CRi为67%，Venetoclax（400 mg）联合HMA治疗的CR/CRi为73%。在染色体预后不良组（占49%总人群）和≥75岁组（占36%总人群）中，CR/CRi分别为60%和65%。对于所有的患者，CR/CRi的持续时间为11.3个月，中位OS为 17.5个月。在Venetoclax（400 mg）联合组中，CR/CRi的持续时间为12.5个月，中位OS尚未达到Venetoclax（400 mg）联合阿扎胞苷组中，CR/CRi患者中，48%患者可检测的残留病灶（MRD）为阴性。

　　研究也纳入了分子学分析，TP53和FLT-ITD突变被认为是AML预后不良的因素，在本研究中36例TP53突变的患者，CR/CRi为47%，优于既往报道的28%缓解率。18例FLT3突变（包括FLT3-ITD和FLT3-TKD）的患者CR/CRi为72%，单因素或者多因素分析均未提示其与预后不佳相关。35例IDH1/2突变患者CR/CRi为71%，中位OS为 24.4个月，可能提示在IDH突变的患者中Venetoclax的敏感性有所提高。

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