依鲁替尼在国内可以治疗慢性淋巴细胞白血病患者吗？

　　2017年6月，Ibrutinib在中国国内获批用于二线慢性淋巴白血病和套细胞淋巴癌。2018年10月，Ibrutinib被进一步纳入国家计划，并于11月获批扩大适应症用于华氏巨球蛋白血症。希望依鲁替尼Ibrutinib接下来在国内能够早日获批慢淋白血病一线，让患者可以选择不用化疗，而且Ibrutinib在一线初治疗效更为显著。

　　对于Ibrutinib在实体瘤的应用前景，单药应用可能没戏，联合应用笔者也不看好。对Ibrutinib治疗的CLL患者进行为期3年的随访显示，长时间治疗的ORR增加至大于90%，而包括血细胞减少、疲劳和感染在内的毒性呈减弱趋势。耐药疾病进展不是非常常见。

　　为期5年的慢性淋巴细胞白血病患者治疗显示，约~ 89%对Ibrutinib有良好反应和耐受性。最新在ASH上报道的7年最长随访显示，对于一线初治CLL患者，ORR达到89%，预估PFS、OS数据为80%、75%。比得上BCR-ABL的靶向神药Imatinib了。鉴于良好的7年随访数据，看来Ibrutinib 2022年峰值销售7-8 Bln远远低估了它。估计可以上调峰值销售到100亿美元以上。

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