欧盟委员会的批准是基于随机、开放标签、双组、多中心三期ECHELON-1研究的结果,该研究旨在比较
Adcetris+AVD在ECHELON-1试验中的安全性与已知的单药方案一致。Adcetris+AVD和ABVD组中至少15%的患者出现任何级别的最常见临床相关不良事件:中性粒细胞减少、便秘、呕吐、疲劳、周围感觉神经病变、腹泻、发热、周围神经病变、腹痛和口炎。在Adcetris+AVD和ABVD组中,最常见的3或4级事件是中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和中性粒细胞计数下降。
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