近日,美国制药巨头默沙东宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准其PD-1肿瘤
CHMP的积极审查意见基于关键性Ⅲ期临床研究KEYNOTE-407的数据。数据表示,与化疗相比,
欧盟委员会(EC)将参考CHMP的积极意见,并预计在未来的2—3个月内作出审查决定。如若获批,Keytruda将成为首个欧洲批准联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC的PD-1肿瘤免疫疗法。
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