近日,德国默克(Merck KGaA)和辉瑞公司(Pfizer)公司宣布,FDA接受了它们为单抗药物Bavencio(avelumab)和Inlyta(
肾细胞癌(简称肾癌)是最常见的肾脏肿瘤,约占成人恶性肿瘤的2%~3%。尽管针对肾细胞癌已有一些治疗方法,但晚期肾细胞癌患者的预后仍然不容乐观。至少五分之一的患者在首次确诊时已经处于转移期。而转移性肾细胞癌患者的五年生存率仅为12%左右。
单抗药物avelumab靶向PD-L1,临床前模型显示,avelumab通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用解除T细胞抗肿瘤应答所受的抑制。德国默克与辉瑞针对avelumab的临床开发涉及至少30个临床项目,评估了至少15种不同的肿瘤类型,参与临床试验的患者超过9000人。适应症除肾细胞癌以外,还包括乳腺癌、胃癌、头颈癌、默克尔细胞癌、非小细胞肺癌和尿路上皮癌等。
辉瑞开发的Inlyta是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,在美国已获得FDA批准上市,作为单药疗法用于既往全身治疗失败的
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