伊布替尼（Imbruvica）组合疗法一线治疗CLL/SLL患者的效果怎么样？

　　伊布替尼联合GAZYVA一线治疗CLL/SLL患者的批准是基于该组合疗法在名为iLLUMINATE的3期临床试验中的表现。在中位随访时间为31个月时，Imbruvica加obinutuzumab的组合与苯丁酸氮芥（化疗药物）加obinutuzumab的组合相比，显著改善无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低77%。Imbruvica加obinutuzumab组合组的PFS尚未达到，活性对照组PFS为19个月（HR: 0.23; 95% CI: 0.15-0.37; p<0.0001）。

　　对于高危患者（携带17p缺失/TP53基因突变， 11q缺失，或者未突变的IGHV基因）来说，这一组合疗法疗效更优，与对照组相比，能够将疾病进展和死亡风险降低85%。 根据独立审查委员会（IRC）的评估，Imbruvica加obinutuzumab组的总缓解率为89%，优于活性对照组的73%。

　　“这一批准进一步巩固了Imbruvica作为一线疗法治疗CLL/SLL患者的有效性和安全性，无论是作为单药疗法还是组合疗法的一部分，”杨森研发的临床开发和全球医疗事务副总裁Craig Tendler博士说：“这一里程碑体现了我们持续开发基于Imbruvica的非化疗疗法，解决CLL/SLL患者临床需求的承诺。”

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