曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌患者的疗效怎么样？

　　在使用曲妥珠单抗治疗的Her2 阳性乳腺癌患者进展后继续使用曲妥珠单抗仍然获益，但是在Her2阳性胃癌或胃食管结合部癌中还没有类似的研究。于ASCO年会报告的本研究既是对比单周紫杉醇±曲妥珠单抗治疗Her2 阳性且对曲妥珠联合氟尿嘧啶和铂类治疗耐药的胃癌或胃食管结合部癌的Ⅱ 期随机对照临床研究。

　　主要研究终点是PFS，次要研究终点包括OS、ORR、安全性和转化生物标志物等。共入组91例患者，紫杉醇单药组和紫杉醇联合曲妥珠单抗组的中位PFS为3.19个月对3.68 个月（HR：0.91，P＝0.33），中位OS为9.95个月对10.2个月（HR：23，P＝0.20），ORR为31.6%对33.3%（P＝1.00），疾病控制率为71.1%vs.61.5%（P＝0.47），两组安全性相似。该研究提示，HER2阳性的胃/胃食管结合部癌患者在疾病进展后持续使用曲妥珠单抗并不能延长PFS期。

　　早在2016年ESMO年会上，对于IMPACT研究中319例患者的429例次标本的NGS检测发现，曲妥珠单抗耐药后存在HER2缺失及RTK/RAS/PI3K通路继发性改变，继续抗HER2不能从中获益，对于这部分患者，继续抗HER2治疗并不推荐。但临床中应该存在一小部分人群，曲妥珠单抗进展后继续应用是合理可行且能够带来生存受益。因此，疾病进展后不应简单一刀切，首先应积极进行再活检确认HER2表达状态。

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