CSCC是一种常见的恶性肿瘤,在美国每年约导致7000例患者死亡。该病也是第二大最常见类型皮肤癌,约占美国所有皮肤癌病例的20%,该领域存在着显著的未满足医疗需求。Libtayo在该疾病领域的销售额预计非常可观,目前,赛诺菲和再生元也正在探索Libtayo在其他疾病领域的治疗潜力。
Libtayo是赛诺菲和再生元公司研发的全人源化抗PD-1单克隆抗体。通过阻断PD-1信号通路,它可以帮助人体的免疫系统杀伤肿瘤细胞。它已经获得了美国FDA授予的突破性疗法认定,其新药申请同时获得了FDA授予的优先审评资格。
这一药物的批准是基于两项开放标签临床研究。试验的主要终点为客观缓解率(ORR)。总计108名
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