贝伐单抗(Avastin)于2004年获得了美国FDA批准上市

2019-01-05 作者: 康安途海外医疗

  贝伐单抗(Bevacizumab),商品名安维汀或者阿瓦斯汀(Avastin),是瑞士罗氏制药旗下产品。贝伐单抗于2004年获得美国FDA的批准,是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药,主要用于转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的治疗。

  2009年美国FDA批准贝伐单抗用于复发胶质母细胞瘤(GBM)的治疗。贝伐单抗是自1999年替莫唑胺发现后,近二十年唯一一个上市并被FDA批准用于治疗GBM的新药。2010年贝伐单抗获得CFDA批准在国内上市。

  血管生成是GBM的重要特征。Avastin是重组的人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)的单克隆抗体,其可与VEGF结合,阻止血管生成。多项试验表明,贝伐单抗可显著改善患者生存质量,提高患者的无进展生存期(PFS)。其作为一种靶向药,也可对抗水肿,从而避免患者使用激素。由于该药在肿瘤治疗中的广泛应用,2017年罗氏制药仅此产品的全球销售额在70亿美金左右。

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