乳腺癌患者全新靶向用药IMMU-132什么时候可以上市？

　　一个叫Sacituzumab govitecan(IMMU-132)的靶向药问世。它是一种可以靶向TROP-2蛋白的抗体药物偶联物（ADC），由抗TROP单抗和细胞毒药物SN-38组成，可通过选择性地输送伊立替康的活性代谢物SN-38，靶向攻击表达Trop-2蛋白的癌细胞。研究结果表明，它不仅临床获益率高，甚至能让已经多种治疗方案均失败的患者获得完全缓解。以下给大家展示数据。

　　2017年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，麻省总医院乳腺癌中心的Aditya Bardia医生公布了IMMU-132的II期试验数据。该试验共招募了110名患者，其中有57名患者的TROP-2表达为中等或强阳性（2+至3+），5位患者表达为弱阳性或不表达。

　　这些患者全都经2种方案治疗后无效，其中59%甚至已接受过3种以上的治疗，还有17%的患者免疫检查点抑制剂也无效。这些已经无药可用的患者在接受sacituzumab govitecan（IMMU-132）治疗后，有3名患者获得完全缓解，34名患者获得部分缓解，ORR（客观缓解率）为34%，DCR（疾病控制率）为45%。患者的中位无进展生存期(mPFS)为5.5个月，中位总生存期(mOS)为12.7个月。另外，有11%的乳腺癌患者疾病稳定达6个月以上。经盲法独立中心评审（BICR）的ORR为31%，与当地评估的疗效也大体一致，而且大约74%的患者治疗后靶病灶缩小，意味着大部分患者都对该药物有效。

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