曲妥珠单抗与帕妥珠单抗是乳腺癌HER2突变的常用药物

　　HER2突变见于多种癌症，其中乳腺癌中HER2突变发生率约为15%～30%，胃/食管癌中发生率约为10%～30%。此外，也见于其他肿瘤如卵巢、子宫内膜、膀胱、肺、结肠和头颈癌。

　　乳腺癌和胃/食管癌是癌症发病率较高的癌症，全球每年新增乳腺癌大约170万人，中国每年新增乳腺癌患者约27万人，全球每年新增胃/食管癌患者约140万人，国内每年新增约100万人。HER2药物具有巨大的市场空间。

　　在HER2靶点的开发上做得最好的是基因泰克，他们先后推出了曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、以及曲妥珠单抗抗体-药物偶联物。鉴于乳腺癌和胃/食管癌庞大的患者群体，曲妥珠和帕妥珠均成为重磅炸弹，其在2017年的销售额分别达到7亿瑞士法郎和22亿美元。随着曲妥珠单抗的美国专利在2019年到期，其生物类似物也陆续获批上市。

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