近日,国家药监局批准了罗氏制药旗下的血友病新药--Emicizumab Injection(
血友病的治疗始于19世纪 40年代,但最初仅为鲜血的直接输注。而后出现的凝血因子Ⅷ(FⅧ)和凝血因子Ⅸ(FⅨ)大大改善了血友病的治疗状况;但为了达到更好的疗效,国内外许多研究人员一直在致力于血友病药物的开发,重组凝血因子和其他血源性产品也获得了飞速发展。
Baxter公司旗下的Recombinate是首个上市的重组凝血因子(1992年),由于该药物不存在血源性病毒污染等危险,但却有着天然凝血因子相同的效果,迅速得到了市场认可。目前,FDA批准上市的重组凝血因子类血友病药物已经发展至第四代,数量上多达二十余个。
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