TRK抑制剂Vitrakvi（拉罗替尼）是一个不限癌种的新药

　　FDA 11月26日宣布，加速批准了由Loxo Oncology和拜耳开发的高度特异性口服TRK抑制剂Vitrakvi (larotrectinib，拉罗替尼)的上市，用于治疗NTRK融合的晚期实体瘤患者。这次FDA获批的不同寻常之处在于，它是继Keytruda获批用于所有具有高度微卫星不稳定性（MSI-H）或者错配修复缺陷（dMMR）实体瘤患者的治疗之后，第二种获批用于不限癌种，而是针对特定基因变异的药物。

　　Larotrectinib是一款从早期开发时期开始就针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的抗癌新药。如果说K药是第一个泛癌种的大分子靶向药物，那larotrectinib就是第一个泛癌种化学靶向药。

　　Vitrakvi于2015年首次获得软组织肉瘤孤儿药地位，2016年获得NTRK融合转移性实体瘤突破性疗法认证。在该药物研发过程中，检验该药物疗效的临床试验也采用了“篮子试验”（basket trial）的试验设计。即不按照患癌组织来募集患者，而是按照肿瘤的分子特征来募集患者。

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