替诺福韦艾拉酚胺（TAF）印度仿制药比国内仿制药先上市

　　替诺福韦艾拉酚胺（TAF，又称磷丙替诺福韦），长期以来是乙肝临床标准用药替诺福韦（TDF）的前药，因为具有较高的血液稳定性，可以有效递达至肝细胞，因此TAF 在剂量低于TDF十分之一（25mg/300mg）的情况下就能发挥与后者相似的疗效，还可避免血液中替诺福韦浓度过高，提高了安全性。

　　2016年11月10日，TAF以Vemlidy 的商品名获得FDA批准，是近10年来FDA批准的首个乙肝药物，也被认为是史上最好的乙肝药物。之后陆续在欧盟、日本获得了批准。2018年前3个季度，Vemlidy 的全球销售收入为2.21亿美元，其中美国市场1.72亿美元。

　　在更有“钱景”的中国市场，TAF获批在即，但是原研厂家Gilead与国内仿制药企业的战火也已燃起。截至11月4日，已经有正大天晴、青峰药业两家国内企业提交了仿制上市申请。

　　从临床试验登记开展情况来看，乙肝市场这块蛋糕还被更多国内巨头盯上。科伦药业的BE试验也已经完成患者招募，接近提交上市申请。广生堂、齐鲁制药则在近期登记了BE试验。