在初代丙肝治疗药物索华迪国内上市后,人们期盼着第三代药物吉三代的尽快上市。尽管索非布韦是一款改变了丙肝治疗历史的药物,但吉三代作为第三代药物,还是有很多的进步。譬如可以单独使用治疗全部基因型,副作用减少,治愈率提高等等。
2016 年,丙通沙®获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于 HCV 感染的泛基因型单一片剂方案。此外,丙通沙®也已在 54 个国家获批。索华迪®(Sofosbuvir)作为单片制剂,在 2017 年获得中国食品药品监督管理总局的批准,是联合抗病毒治疗方案的重要组成部分,用于治疗基因 1,2,3,4,5 或者 6 型的成人和青少年(12-18 岁,基因 2 和 3 型)HCV 感染患者。丙通沙®、
2018年5月,我国批准丙通沙用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。
2020-08-21
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