吉三代(Epclusa)治疗基因3型丙肝患者是安全高效的

　　慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染者有很多。其中HCV基因3型（GT3）是第二大基因型（占25％）。最新证据表明，与其他HCV基因型感染相比，HCV GT3感染与肝脂肪变性率更高、纤维化进程更快以及肝细胞癌发展有关。近年来，不含干扰素且SVR率较高的丙肝抗病毒治疗药物开发取得了重大突破。然而，大多数第一代HCV蛋白酶抑制剂和非结构蛋白5A（NS5A）抑制剂在GT3感染治疗中效果较差，特别是存在其他消极预测因素时，如出现肝硬化、既往干扰素治疗失败和/或病毒耐药相关取代。因此，在无干扰素治疗时代，HCV GT3感染仍是较难治愈的病毒基因型之一。吉三代(Epclusa)治疗HCV基因1-6型感染，显示出强大的抗病毒活性和体外高耐药屏障。

　　研究显示，在吉三代治疗12周后，HCV所有基因型的SVR率均高达95％-99％。在一项多中心队列研究中，研究人员旨在评估丙型肝炎病毒基因3型感染患者（包括HCV和HIV合并感染患者、经治患者和/或肝硬化患者）中直接抗病毒药物吉三代±利巴韦林治疗12周的疗效和安全性。另外，分析了基线NS5A耐药相关取代（RAS）对治疗结果的影响。在这项多中心队列研究中，从德国各地10个治疗中心招募GT3患者。在意向性治疗（mITT）和按研究方案分析（PP）中评估治疗结束（SVR12）后12周的持续病毒学应答。NS5A RAS通过基于人群的基因测序确定。

　　总共293名GT3患者。中位年龄为48岁，70％为男性，25.3％出现肝硬化，9.2％为HCV/HIV共感染，21.8％为经治患者，其中使用过DAA治疗的占4.1％。 结果在11.2％的患者中检测到基线NS5A RAS（Y93H、A30K、L31M）。分别有5％非肝硬化患者和58.9％肝硬化患者的治疗方案中加入RBV。吉三代±利巴韦林的SVR12率分别为95.9％（mITT）和99.5％（PP）。先前用SOF/RBV治疗的肝硬化患者仅发生1例病毒学复发。没有发生治疗相关的严重不良事件。研究者得出结论，在多样化的患者群体中，吉三代±利巴韦林在丙肝基因3型中是安全高效的。基线很少观察到NS5A RAS，并且不管是否使用利巴韦林治疗，其存在似乎不影响SVR率。

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