2016年6月,美国FDA批准吉三代上市,用于丙肝的治疗,自此,吉三代成为全球首个适用于基因1-6型丙肝的抗病毒片剂药物,治愈率更是高达99%,这对丙肝患者无疑是天大的好消息。但美国吉三代的价格,却又让绝大多数人畏而却步。不过其仿制药印度吉三代也于2017年上市,这一消息又给全世界丙肝患者带来希望,因为印度吉三代的价格经济实惠,普通家庭也能承受。于是又不少人又有疑问,印度
印度吉三代是仿制药,但仿制药不是假药。仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。美国FDA有关文件指出,能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP标准和原研产品同样严格。仿制药之所以这么便宜,是因为它几乎完全没有研发成本,省了几亿研发美金和多年的研发时间。即使售价便宜,但仍可获利。
所以,
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