由于慢性丙型肝炎的治疗方法已从含干扰素的治疗方案中脱离出来,因此需要评估将资源最合理地分配给成本更高,不含干扰素的直接作用抗病毒(DAA)方案的方法。与其他HCV基因型相比,历史上丙型肝炎病毒(HCV)基因型3与疾病进展更快相关,并且治疗选择更少。这项分析旨在评估达卡他韦+索非布韦与索非布韦+利巴韦林治疗HCV基因型3的成本效益。
利用已发布的马尔可夫模型和最近发布的临床试验数据(分别为ALLY-3和VALENCE)进行匹配调整后的间接比较的结果,将达卡他韦+索非布韦(DCV + SOF)治疗12周与治疗24周进行了比较用索非布韦+利巴韦林(SOF + RBV)。英国特定的模型输入被用来指导这些方案的成本-效用分析。
在基本病例分析中,未治疗的患者,先前接受过治疗的患者以及对含干扰素治疗方案不耐受或不适合接受治疗的患者,发现达卡他韦+索非布韦优于索非布韦+利巴韦林。由于目前在英国观察到的治疗率较低,因此不适合干扰素/不耐受的患者也将达卡他韦+索非布韦与没有治疗进行了比较,可以认为具有成本效益,成本效益比为8817英镑。
结论:与24周索非布韦+利巴韦林相比,达卡他韦+索非布韦治疗12周可改善生活质量并降低总成本,因此作为基因型3 HCV感染的治疗选择可能具有重要的临床和经济价值。
慢性丙型肝炎是一种进行性肝脏疾病,在英国估计影响了214,000人。慢性丙型肝炎通常会导致肝硬化的发展(即永久疤痕),这可导致终末期肝病(ESLD),并且是用于肝细胞癌(HCC)的主要风险因素。丙型肝炎相关的ESLD和HCC的发病率正在上升,导致对移植的需求增加和死亡率增加。
从临床和患者的角度出发,由于疗效和耐受性问题,基于干扰素的治疗方案正在迅速从基于干扰素的治疗方案转变为直接作用的抗病毒治疗( DAA)方案,具有高疗效和良好的安全性。英国目前可使用三种无干扰素方案治疗HCV基因型3:索非布韦联合利巴韦林(SOF + RBV),索非布韦联合利必帕韦(SOF + LDV)和达拉他韦联合索非布韦(DCV + SOF) )。
这项研究的目的是研究达卡他韦+索非布韦与无治疗的成本效益,因为目前英国的治疗吸收率约为3%,并且与无干扰素的替代方案索非布韦+利巴韦林进行了比较。
由于在英国估计有92,000名个体(几乎是HCV感染人群的一半)具有基因型3,因此显然需要为这一庞大的患者群体提供临床和具有成本效益的治疗选择。介绍了在英国背景下两种无干扰素方案治疗HCV基因型3的首次成本-效果分析。该分析的结果表明,在24周的索非布韦+利巴韦林或不进行治疗的情况下,使用12周的达卡他韦+索非布韦有望实现显着的价值。这些结论与意大利环境中已发表的成本效益分析一致。
考虑到估计的成本节省,与采用索非布韦联合利巴韦林相比,采用达卡他韦+索非布韦预计会降低总体预算影响。达卡他韦+索非布韦方案的成本节省和QALY收益很大程度上是由较短的治疗时间,较高的SVR和避免了高成本ESLD并发症所驱动的。
鉴于目前对于HCV基因型3的治疗选择很少,尤其是考虑到不能耐受,不建议接受或不愿接受含干扰素治疗的患者比例很高,估计为67.0–83.5,这是重要发现感染的患者的。此外,由于索非布韦 + 利巴韦林方案疗效欠佳,因此EASL临床指南建议在HCV基因型3的患者中使用达卡他韦+索非布韦。
达卡他韦+索非布韦为HCV基因3型患者提供了一种简短,安全有效的治疗方案。考虑到大多数感染是通过注射毒品而发生的,有证据表明,新的DAA方案的引入提供了减少HCV继续传播的机会,考虑到与传统疗法相比,它们的疗效和耐受性得到了提高,并且治疗时间缩短了。这意味着,此处介绍的常规成本-效果评估可能会低估治疗的收益,从而低估其价值。此外,该分析假设患者在F0–F4纤维化阶段的分布相等。鉴于先前对慢性丙型肝炎的经济分析发现,采取有针对性的治疗方法可能具有更高的价值,即在ESLD并发症发生之前优先治疗那些最晚期疾病(≥F3)的患者。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦12周需要多少钱,可微信扫描下方二维码了解:
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